Luật Việt Tín

Khi nào cần làm thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng? Pháp luật nhà nước Việt Nam quy định các sản phẩm liên quan đến sức khỏe người tiêu dùng cấn được công bố tiêu chuẩn chất lượng, đặc biệt là thực phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm. Dù là sản phẩm sản xuất trong nước hay sản phẩm nhập khẩu từ các quốc gia khác thì tất cả đều cần   công bố tiêu chuẩn chất lượng  trước khi đưa ra thị trường để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng. Căn cứ vào đâu để làm hồ sơ công bố? Tổ chức, cá nhân chuẩn bị hồ sơ công bố dựa trên các văn bản pháp luật: Luật An toàn thực phẩm 2012 Nghị định 38/2012/NĐ-CP Hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm Thông tư 19/2012/TT-BYT Hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng Nghị định 47/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa Nghị định số 15/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực p

Giấy công bố sản phẩm hay còn gọi là giấy chứng nhận công bố sản phẩm, giấy tiếp nhận công bố sản phẩm, là kết quả tổ chức, cá nhân nhận được sau khi tiến hành thủ tục công bố theo đúng quy định, nộp phí và lệ phí đầy đủ. Đối với các doanh nghiệp, giấy chứng nhận có vai trò vô cùng quan trọng, ảnh hưởng lớn đến hoạt động kinh doanh, doanh số bán hàng, lợi nhuận thu được. Giấy công bố là một lời khẳng định của doanh nghiệp về an toàn chất lượng sản phẩm với người tiêu dùng, cho họ biết sản phẩm của mình có xuất xứ rõ ràng,  đã được kiểm chứng nghiêm ngặt bởi cơ quan nhà nước. Từ đó thu hút sự chú ý, tạo niềm tin đối đối khách hàng, giúp họ yên tâm khi lựa chọn, sử dụng sản phẩm và có thể giới thiệu cho những người xung quanh. Để tự công bố sản phẩm, cần chuẩn bị một bộ hồ sơ công bố với các tài liệu pháp lý liên quan đến cơ sở sản xuất

Những quy định về công bố sản phẩm. Công bố sản phẩm là việc mà các doanh nghiệp phải làm để có được giấy phép lưu hành sản phẩm trong tay, đưa các sản phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước được lưu hành tự do trên toàn quốc. Công bố sản phẩm là một quá trình gồm nhiều công đoạn tương đối phức tạp, bắt buộc phải hiểu biết về luật, nắm chắc các thủ tục cần thiết để đăng ký nên vấn đề luôn luôn là nỗi lo lắng của các doanh nghiệp, đặc biệt là những doanh nghiệp mới thành lập. Sau đây là một số vấn đề quan trọng mà các doanh nghiệp cần biết nằm trong  quy định về công bố sản phẩm  của Chính phủ để quá trình diễn ra đơn giản, nhanh chóng nhất. Công bố chất lượng sản phẩm là việc làm không thể thiếu của các doanh nghiệp khi muốn đưa sản phẩm, hàng hóa ra thị trường tiêu thụ. Đối tượng cần được công bố Theo điều 6 của Nghị định số 15/018/NĐ-CP của Chính

Đăng ký chất lượng sản phẩm là bước đầu tiên mà doanh nghiệp cần nghĩ tới khi chuẩn bị kinh doanh một loại hàng hóa mới. Bởi việc làm này có ý nghĩa quan trọng không chỉ đối với doanh nghiệp mà còn giúp ích nhiều cho cơ quan nhà nước và người tiêu dùng. Do đó nguyên nhân doanh nghiệp buộc phải đăng ký chất lượng hàng hóa xuất phát từ 3 chủ thể này. Nguyên nhân từ phía nhà nước Thị trường hàng hóa ngày càng đa dạng với đủ các chủng loại và chất lượng khác nhau, đặc biệt là tình trạng hàng nhái, hàng giả, hàng kém chất lượng đang gây nhiễu loạn thị trường. Điều này gây khó khăn cho các cơ quan nhà nước trong việc kiểm soát, quản lý sản phẩm hàng hóa.  Một trong số những giải pháp khắc phục được nhà nước thực hiện đó là yêu cầu các đơn vị đăng ký và  công bố chất lượng sản phẩm  trên các phương tiện thông tin đại chúng. Điều này đã giúp cơ quan chức năng có cơ sở để quản lý, kiểm tra, giám sát và xử phạt những đơn vị cố tình vi phạm. Doanh nghiệp không muốn bị xử phạt buộc phải đả

Luật tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 có nêu rõ khái niệm công bố hợp quy. Theo đó  công bố hợp quy  là việc tổ chức, cá nhân tự công bố đối tượng của hoạt động trong lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật đảm bảo phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng.  Thực tế, hiện nay chưa có văn bản pháp lý nào ghi rõ các sản phẩm bắt buộc công bố hợp quy mà chỉ có những quy định về hàng hóa có khả năng gây mất an toàn, nguy hại cho người sử dụng cần phải  công bố chất lượng sản phẩm  trước khi đưa ra thị trường. Do vậy, khi tìm hiểu về  danh mục sản phẩm phải công bố hợp quy  doanh nghiệp cần dựa vào tính chất sản phẩm để tra cứu xem sản phẩm đó có nằm trong danh sách sản phẩm cần công bố không và Bộ, Ban ngành nào chịu trách nhiệm thực hiện. Danh sách sản phẩm phải công bố hợp quy: Căn cứ pháp lý Cơ quan nhà nước có thẩm quyền Sản phẩm bắt buộc công bố hợp quy Thông tư số 31/2017/TT-BYT Bộ Y tế Thuốc thành phần vắc – xin, sinh phẩm điều trị Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C Th

Khi doanh nghiệp muốn đưa mỹ phẩm của mình ra thị trường sẽ cần khai báo với cơ quan chức năng về sản phẩm đó đồng thời công khai thông tin để người tiêu dùng nhận biết. Nếu sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp nằm trong danh sách các loại mỹ phẩm phải đăng ký dưới đây, hãy chủ động tìm đến cơ quan chức năng để tiến hành  thủ tục công bố mỹ phẩm . Danh sách mỹ phẩm phải công bố 20 loại mỹ phẩm doanh nghiệp cần công bố mỹ phẩm Kem, sữa, gel, nhũ tương hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….) Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học) Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột) Sản phẩm tẩy lông Xà phòng khử mùi, xà phòng tắm,… Nước thơm dùng vệ sinh, nước hoa,… Các sản phẩm để tắm hoặc gội (dầu, gel, muối, xà phòng,…) Chất khử mùi và chống mùi. Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc, tạo kiểu tóc. Đồ dùng cạo râu (sữa, xà phòng, kem,…) Các sản phẩm dùng cho môi Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng Các sản phẩm chăm sóc và tô điểm cho móng chân, móng tay Các sản phẩm

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi tiến hành thủ tục công bố đều trả lệ phí công bố mỹ phẩm tối thiểu 500.000 đồng theo quy định của Thông tư 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016. Trong đó tùy vào số lượng mỹ phẩm cần công bố cũng như việc doanh nghiệp ủy quyền cho đơn vị pháp lý ngoài thực hiện công bố mà số tiền doanh nghiệp cần bỏ ra sẽ thay đổi theo. Hiện nay trên thị trường, chi phí dịch vụ công bố mỹ phẩm nằm trong khoảng từ 2 – 3,5 triệu đồng/ 1 sản phẩm tùy vào thời gian nhận được kết quả. Doanh nghiệp có thể tham khảo mức giá chung đang được áp dụng trong bảng sau: Bảng giá chung dịch vụ công bố mỹ phẩm trên thị trường Số lượng sản phẩm công bố (SP/lần) Biểu phí (VNĐ/ 1 SP) Tổng chi phí dự kiến (VNĐ/1 SP) Thời gian làm việc (ngày) Phí cố định Phí dịch vụ thuê ngoài 1 – 5 500.000 1.500.000 – 3.000.000 2.000.000 – 3.500.000 5 – 25 6 – 10 500.000 1.000.000 – 2.800.000 1.500.000 – 3.300.000 5 – 25 11 – 20 500.000 950.000 – 2.500.000 1.450.000 – 3.000.000 5 – 25 21 – 30 50

Quy trình nộp hồ sơ online xin cấp số đăng ký lưu hành mỹ phẩm Đăng nhập tài khoản của doanh nghiệp/ cá nhân trên website  https://vnsw.gov.vn/  và tiền hành theo trình tự: chọn tab Menu/ Danh mục/ Danh mục CA/ Thêm mới CA/ Công bố mỹ phẩm/ Tạo mới hồ sơ. Tạo hồ sơ thông tin mỹ phẩm cần đăng ký, lúc này chỉ cần tải hồ sơ bản mềm đã chuẩn bị trước đó lên và lưu lại là được. Hướng dẫn thao tác thực hiện: Tại phần Tạo mới hồ sơ, click “Chọn tập tin”, lần lượt “Chọn tên tài liệu” và ấn nút “Thêm” để tải giấy tờ lên, sau đó chọn “Lưu” và đóng tab lại. Thêm chữ ký số đã tạo trước đó. Gửi hồ sơ đi. Nộp  lệ phí công bố mỹ phẩm  khi hồ sơ đã được tiếp nhận. Nhận kết quả xử lý từ Cục Quản lý Dược theo thông báo trên website. Hiệu lực của số công bố mỹ phẩm nhập khẩu Điều 10, thông tư 06/2011/TT-BYT quy định hiệu lực của số tiếp nhận  Phiếu công bố mỹ phẩm  nhập khẩu là 05 năm. Do đó mỗi sản phẩm sau khi được cấp số công bố đều phải tiến hành đăng ký lại sau 05 năm kể từ ngày cấp

Theo Thông tư 06/2011/TT – BYT, từ năm 2011 danh sách các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số sẽ được cập nhật trên cổng thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh nhằm phục vụ cho công tác kiểm tra, thanh tra, giám sát sau này.  Từ ngày 01/07/2017 việc công bố mỹ phẩm cũng như tra cứu công bố sản phẩm mỹ phẩm được chuyển từ hệ thống của Cục quản lý Dược sang hệ thống Cổng thông tin một cửa Quốc gia thuộc bản quyền của Tổng cục Hải Quan. Sau khi hồ sơ công bố mỹ phẩm được thông qua, sản phẩm mà doanh nghiệp đăng ký sẽ được công bố công khai trên cổng thông tin điện tử của Tổng cục Hải quan. Để quý doanh nghiệp hiểu rõ hơn, hãy cùng Việt Tín theo dõi các bước tra cứu sau đây: Bước 1:  Truy cập website  https://vnsw.gov.vn/  – Cổng thông tin một cửa Quốc gia (Vietnam National Single Window). Bước 2:  Đăng nhập hoặc đăng ký thông tin tài khoản của doanh nghiệp mình để tra cứu. Bước 3:  Trên trang chủ website, kích chuột vào Menu / Công bố mỹ phẩm. Lúc này màn hì

Tất yếu phải tiến hành công bố mỹ phẩm nhập khẩu Theo thông báo của Mintel – Công ty nghiên cứu thị trường toàn cầu đặt tại London, tính đến quý I (2019) thị trường mỹ phẩm Việt Nam đạt mức khoảng 2,3 tỷ USD. Trong đó mỹ phẩm nhập ngoại chiếm đến 90% thị phần mà Hàn Quốc là quốc gia có doanh số bán mỹ phẩm ngoại cao nhất ở Việt Nam. Ngoài ra còn có các mỹ phẩm ngoại từ Nhật Bản, EU, Thái Lan và Mỹ,… Từ 2017, doanh nghiệp tiến hành đăng ký công bố trực tuyến đối với mỹ phẩm nhập khẩu Cầu nhiều dẫn đến cung tăng, xuất hiện nhiều cá nhân/ tổ chức tiến hành nhập khẩu mỹ phẩm độc quyền về phân phối tạo ra một thị trường nhộn nhịp có sức cạnh tranh lớn. Mặt khác, công nghệ phát triển, mọi thông tin đều được công khai (public) giúp người tiêu dùng dễ dàng đánh giá và lựa chọn mỹ phẩm chất lượng.  Trước tình hình đó, doanh nghiệp nếu muốn nhận được sự tin tưởng và chọn mua mỹ phẩm của mình, bên cạnh chất lượng phải đảm bảo tính pháp lý cho sản phẩm. Bước đầu tiên doanh nghiệp cần đăng

Bất kỳ doanh nghiệp nào khi muốn lưu hành sản phẩm mỹ phẩm của mình trên thị trường một cách hợp pháp đều phải thông qua khâu công bố mỹ phẩm với cơ quan nhà nước. Điều này có ý nghĩa quan trọng với doanh nghiệp, nhà nước và cả người tiêu dùng. Nguyên nhân nằm ở vai trò của công bố mỹ phẩm và mức chịu phạt nếu doanh nghiệp không chấp hành theo quy định. Vai trò của công bố mỹ phẩm Đối với doanh nghiệp Công bố mỹ phẩm là cách để doanh nghiệp nâng cao uy tín và độ tin cậy về sản phẩm của mình trên thị trường. Một sản phẩm có giấy phép và đủ hồ sơ pháp lý luôn được đánh giá cao hơn với những sản phẩm trôi nổi không có giấy phép. Đối với nhà nước Đây là cách để quản lý tốt hơn nhóm sản phẩm mỹ phẩm, kiểm soát và đảm bảo chất lượng của sản phẩm trước khi để doanh nghiệp đưa sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Đồng thời dễ dàng quy trách nhiệm cho các đơn vị kinh doanh khi gặp vấn đề rủi ro. Đối với người tiêu dùng Đây sẽ là cơ sở để đánh giá và lựa chọn mỹ phẩm chuẩn và chất

Trước thị trường mỹ phẩm đầy tiềm năng, nhiều doanh nghiệp Việt không ngần ngại đầu tư thời gian, tiền bạc và công sức để tạo ra các sản phẩm mỹ phẩm “made in VietNam”. So với trước kia, thị phần mỹ phẩm nội địa đã có bước tăng trưởng đạt khoảng 10% tổng doanh thu toàn ngành. Mặc dù tỷ lệ còn thấp nhưng cũng cho thấy được sự cố gắng và nỗ lực của các doanh nghiệp mỹ phẩm Việt. Điều đáng nói ở đây, đó là việc các doanh nghiệp Việt thường quên, không biết hoặc không chú trọng đến khâu công bố mỹ phẩm mới trước khi đưa mỹ phẩm bày bán trên kệ hàng. Do đó, khi bị quản lý thị trường đến kiểm tra đột xuất nhiều doanh nghiệp đã phải chịu phạt lên tới 40 triệu đồng mà ngỡ ngàng không hiểu vì sao. Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định, tất cả các sản phẩm mỹ phẩm mới (kể cả sản xuất nội địa hay nhập khẩu) đều phải được doanh nghiệp kinh doanh khai báo với cơ quan chức năng trước khi tung ra thị trường. Nếu các doanh không thực hiện đúng theo quy định hoặc có hành vi gian dối sẽ bị xử phạt hành

Trong số những giấy tờ cần chuẩn bị, có loại giấy tờ chỉ cần photo công chứng là xong, nhưng có những giấy tờ bắt buộc doanh nghiệp phải tiến hành soạn thảo hoặc điền trực tiếp thông tin theo mẫu có sẵn. Việt Tín sẽ hướng dẫn quý doanh nghiệp lập và điền các giấy đó. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Dựa theo  mẫu phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm  tại phụ lục số 01-MP của Thông tư  06/2011/TT-BYT doanh nghiệp sẽ điền đầy đủ các mục: Thông tin sản phẩm; Thông tin về nhà sản xuất/ đóng gói; Thông tin về tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường; Thông tin về người đại diện theo pháp luật của công ty; Thông tin về công ty nhập khẩu; Danh sách thành phần, trong đó cần đặc biệt chú ý: Ghi đầy đủ thành phần có trong mỹ phẩm theo thứ tự hàm lượng giảm dần. Nêu rõ tỉ lệ % các thành phần có quy định về giới hạn hàm lượng, nồng độ tại các phụ lục của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.  Thành phần với hàm lượng nhỏ hơn 1% có thể liệt kê theo bất kỳ thứ tự nào sau các